Le développement pré-clinique

Écoute ce cours dans les transports

Développement pré-clinique du médicament

Dans cette partie, on s’attaque au développement pré-clinique. On entre tout de suite dans le vif du sujet !

Objectifs du développement pré-clinique

Le développement pré-clinique permet l’étude des données pharmacocinétiques, pharmacodynamiques et surtout de sécurité sur des animaux. 📊🐭

Études de toxicité aiguë (dose unique)

  • Espèces : 2 espèces de mammifères (souvent rat et souris).
  • Voies d'administration : celle prévue chez l’Homme et une voie systémique (intraveineuse).
  • Durée : observation pendant au moins 2 semaines.
  • Objectif : atteindre la dose maximale sans effets toxiques.

Études de toxicité chronique (doses réitérées)

  • Espèces : 2 espèces animales, dont une non rongeur, avec mâles et femelles.
  • Voie d’administration : identique à celle prévue chez l'Homme.
  • Doses : légère, intermédiaire et forte.
  • Durée : dépend du type de molécule.
  • Objectifs :
    • Pendant l’exposition : surveiller les prises alimentaires, le poids et les comportements.
    • Après l’exposition : analyser macroscopiquement tous les organes et microscopiquement les organes à risque.

Études de reproduction

  • Segment 1 : fertilité et développement embryonnaire jusqu’à l’implantation (rongeurs).
  • Segment 2 : développement embryo-foetal (rongeurs et non rongeurs).
  • Segment 3 : développement pré et post-natal (rongeurs).